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FDA批准礼来Cyramza(ramucirumab)作为单药疗法治疗肝细胞癌患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-05-13 09:05  浏览次数:0
摘 要:  近日,FDA宣布批准礼来(Eli Lilly)公司的Cyramza(ramucirumab)作为单药疗法,治疗肝细胞癌(HCC)患者。这些患者曾经接
  近日,FDA(http://gc009.com/article/11/)宣布批准礼来(Eli Lilly)公司(http://gc009.com/company/)的Cyramza(ramucirumab)作为单药疗法,治疗肝细胞癌(HCC)患者。这些患者曾经接受过sorafenib的治疗,并且甲胎蛋白(AFP)水平高于400 ng/ml。

  关于Cyramza
 
  礼来公司开发的Cyramza是一款血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)拮抗剂,它能够有特异性地与VEGFR2结合,阻断这一受体与VEGF-A、C、D的结合,从而抑制血管增生。

Cyramza已经获得FDA的批准,用于治疗胃癌、非小细胞肺癌和结直肠癌。
 
  这一批准是基于包含292名晚期HCC患者的随机双盲,含安慰剂对照的多中心3期临床试验(http://gc009.com/sell/24/)。这些患者AFP水平超过400 ng/ml,而且无法耐受sorafenib治疗或者在接受sorafenib治疗后疾病继续进展。
 
  试验的主要终点是总生存期(OS),试验结果表明,接受ramucirumab治疗的患者中位OS达到8.5个月,安慰剂组的数值为7.3个月(HR: 0.71; 95% CI: 0.53, 0.95; p=0.020)。
 
 
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