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促进听力恢复的研究性候选药物FX-322在1/2期临床试验中取得积极结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-04-11 13:58  浏览次数:0
摘 要:  近日,Frequency Therapeutics公司宣布,其旨在促进听力恢复的研究性候选药物FX-322,在治疗稳定感音神经性听力损失的1/2期
  近日,Frequency Therapeutics公司(http://gc009.com/company/)宣布,其旨在促进听力恢复的研究性候选药物(http://gc009.com/)FX-322,在治疗稳定感音神经性听力损失的1/2期临床试验(http://gc009.com/sell/24/)中,取得了恢复听力的积极结果。

  关于FX-322
 
  Frequency Therapeutics开发的FX-322是一种小分子药物混合物,旨在唤醒耳内已有的祖细胞,通过祖细胞活化(PCA),促进毛细胞的生长,最终达到逆转生物学缺陷并恢复组织健康(http://gc009.com/article/7/)的目标。

PCA再生是一种新的治疗方法,能以较不复杂的方式修复受损组织并恢复健康功能,同时可能提供优于传统细胞和基因疗法的安全优势。
 
  PCA再生的方法来自于麻省理工学院的罗伯特·兰格博士,哈佛医学院和布莱根妇女医院的Jeff Karp博士在实验室中关于祖细胞生物学的发现。虽然Frequency Therapeutics目前的主要项目仅针对听力恢复,但PCA再生平台有潜力应用于许多适应症,例如脱髓鞘疾病,皮肤病和胃肠道疾病等多种退行性疾病。
 
  相关研究
 
  本次1/2期试验是一项随机,双盲,安慰剂对照,单剂量,多中心试验,旨在评估FX-322在23例SSHL患者中的安全性和疗效。这些患者有慢性噪音暴露或特发性突发感音神经性听力损失的病史。患者的一只耳朵接受鼓室内注射高剂量或低剂量FX-322或安慰剂。从注射后两周的初始随访后开始评估患者,并监测三个月。

初步结果显示,多名接受FX-322治疗的患者的听力功能得到了改善,包括听力测定和单词评分。此外,FX-322显示了良好的安全性和耐受性。

Frequency Therapeutics表示计划在即将召开的耳鼻喉科会议(http://gc009.com/exhibit/)上公布完整研究结果。

Frequency Therapeutics公司认为,这项研究的结果支持将FX-322推进到多剂量2a期研究,这一研究将在今年年底之前启动。
 
 
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