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创胜集团DR5激动剂抗体(JCT205)的新药临床试验申请获得国家药监局受理

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-04-19 09:15  浏览次数:0
摘 要:  今天,创胜集团(Transcenta Holding)宣布,其新型死亡受体5 (DR5) 激动剂抗体(内部称为JCT205)的新药临床试验申请(IND)已
  今天,创胜集团(Transcenta Holding)宣布,其新型死亡受体5 (DR5) 激动剂抗体(内部称为JCT205)的新药(http://gc009.com/)临床试验(http://gc009.com/sell/24/)申请(IND)已获国家药品(http://gc009.com/)监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,拟适用于作为单药疗法治疗消化道肿瘤和间皮瘤等多种肿瘤。

  关于JCT20
 
  JCT205由创胜集团与InhibRx合作开发,已于去年12月在美国进入I期临床试验。此次在中国的临床试验申请是JCT205项目的又一个里程碑。作为公司(http://gc009.com/company/)第三个在国内进行临床试验申报的新药,JCT205预计在今年正式进入临床阶段。
 
  尽管针对此靶点的上一代抗体并未获得很好的临床疗效,但是JCT205独特的设计能显著改善其安全性以及疗效。尤其是作为一种四价DR5激动剂,JCT205的创新之处在于能够近距离结合细胞表面的DR5受体并诱导其凋亡,最终使肿瘤细胞死亡。

此外,JCT205的结构经过优化,可避免被健康(http://gc009.com/article/7/)人群和癌症患者血清中已证实存在的抗体识别,因此,它能够避开传统单域抗体的潜在不良反应。
 
 
 
 
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